2011年以來(lái)，河南省周口市食品藥品監(jiān)督管理局加大暗訪力度，強(qiáng)化藥品GMP跟蹤檢查，深入一線掌握企業(yè)真實(shí)生產(chǎn)情況，促進(jìn)監(jiān)管效能的進(jìn)一步提高。

　　該局結(jié)合轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，分別制定了GMP跟蹤檢查方案，明確了檢查的重點(diǎn)品種和重點(diǎn)內(nèi)容。檢查時(shí)，采取不通知被查企業(yè)，直接深入生產(chǎn)車(chē)間，現(xiàn)場(chǎng)查看衛(wèi)生、生產(chǎn)、記錄、質(zhì)量控制等情況的方式，對(duì)不符合GMP管理要求的情形拍照取證，并做好檢查記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后通知被查企業(yè)有關(guān)人員召開(kāi)會(huì)議，了解其他需要跟蹤檢查的內(nèi)容并反饋檢查情況，督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)和進(jìn)行質(zhì)量管理。

　　截至目前，該局已對(duì)7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP跟蹤檢查，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)5份，并及時(shí)通報(bào)了檢查情況。